La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dice que se ha visto afectada por un ciberataque y se ha accedido a documentos relacionados con la vacuna Covid-19.
BioNTech, que fabrica una de las vacunas en asociación con Pfizer, dijo que se accedió a su presentación regulatoria durante el ataque. La EMA está trabajando en la aprobación de dos vacunas Covid-19, que espera concluir en unas semanas.
No se esperaba que el ciberataque afectara esa línea de tiempo, dijo BioNTech. La EMA no proporcionó ningún detalle sobre la naturaleza del ciberataque en una breve declaración en su sitio web, más allá de decir que se había iniciado una investigación completa.
Un portavoz de la agencia dijo que todavía estaba "funcional". Pero BioNTech, en un comunicado publicado en su sitio web , dijo que le habían informado que se había accedido a sus documentos.
"Hoy, nos informaron ... que la agencia ha sido objeto de un ciberataque y que algunos documentos relacionados con la presentación regulatoria para la vacuna candidata Covid-19 de Pfizer y BioNTech, BNT162b2, que se ha almacenado en un servidor EMA, se había accedido ilegalmente ", dijo.
"EMA nos ha asegurado que el ciberataque no tendrá ningún impacto en el cronograma de su revisión", agregó.
Dijo que había hecho públicos los detalles del hackeo "dadas las consideraciones críticas de salud pública y la importancia de la transparencia". Y también dijo que "no tenía conocimiento" de que se comprometieran los datos personales de los participantes en sus estudios médicos.
La EMA autoriza el uso de medicamentos en toda la Unión Europea. Está tratando de decidir si el jab de Pfizer / BioNTech, que acaba de comenzar a implementarse en el Reino Unido, y otro hecho por Moderna son seguros para su uso en los países de la UE.
No está claro si también se ha accedido a los documentos de Moderna. El ciberataque es el último de una serie de ataques y advertencias sobre amenazas de piratería contra fabricantes de vacunas y organismos de salud pública. El uso de ciberataques contra organismos involucrados en el lanzamiento de la vacuna ha sido una característica de los últimos meses. Los servicios de seguridad advirtieron en el verano que la inteligencia rusa había estado apuntando a organizaciones que intentaban desarrollar una vacuna exitosa.
En octubre, una empresa farmacéutica con sede en India fue víctima de un ciberataque importante. Y en los últimos días, IBM dijo que la cadena de suministro de almacenamiento en frío utilizada para transportar vacunas viables había sido objeto de un ciberataque, probablemente por parte de un estado nacional. El ciberataque se produce un día antes de que la agencia deba actualizar al Parlamento Europeo sobre el progreso de las evaluaciones de las vacunas.
Los eurodiputados del Comité de Salud Pública interrogarán al director ejecutivo de la agencia "sobre qué tan cerca están las vacunas más avanzadas de recibir la autorización" el jueves. Mientras tanto, el Centro Nacional de Seguridad Cibernética del Reino Unido dijo que no había indicios de que el ataque cibernético afectaría el lanzamiento de la vacuna en el Reino Unido.
"Estamos trabajando con socios internacionales para comprender el impacto de este incidente que afecta al regulador de medicamentos de la UE, pero actualmente no hay evidencia que sugiera que el regulador de medicamentos del Reino Unido se haya visto afectado", dijo.
Fuente: BBC - Articulo Original Traducido por Google.
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GrOOvY 3 añs
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